Anónimo222
Madmaxista
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https://elpais.com/sociedad/2024-03...a época en el 2020 de la que yo le hablo.html
Tras el traumático azote del cobi19, científicos y gobiernos de todo el mundo vigilan sin descanso cualquier amenaza que pueda dar lugar a una nueva esa época en el 2020 de la que yo le hablo. Y todas las miradas se han vuelto hacia un sospechoso habitual: el bichito de la gripe. Una razón de más para hacerlo es el peor episodio de gripe aviar jamás conocido, aún en marcha y que ha causado desde 2021 la fin de cientos de millones de aves y algunas infecciones preocupantes en especies de mamíferos. Muchos expertos temen que el patógeno mute y se adapte al ser humano. “Esta gripe aviar es una espada de Damocles que está permanentemente sobre nosotros. No la debemos desestimar, porque puede convertirse en la próxima esa época en el 2020 de la que yo le hablo”, sostiene Daniel López Acuña, exdirector de Acción Sanitaria en Crisis de la OMS.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado la aprobación, el pasado 22 de febrero, de una banderilla prepandémica que, de ocurrir realmente una crisis por gripe aviar, será una herramienta clave para hacer frente a la crisis y salvar millones de vidas. En realidad, son dos las fórmulas validadas por el organismo, aunque ambas pueden considerarse versiones ligeramente distintas de un mismo fármaco. La primera, ya completada y que podría fabricarse de forma inmediata, está basada en un bichito conocido que ya ha circulado entre aves. La segunda, en cambio, es un futurible, una banderilla que sería producida siguiendo el mismo procedimiento, pero adaptada a la forma del bichito que esté causando la esa época en el 2020 de la que yo le hablo el día de mañana.
“Se trata de un avance sustancial”, afirma Raúl Ortiz de Lejarazu, director emérito del Centro Nacional de Gripe de Valladolid. “Tener estas banderillas ya aprobadas permitirá reaccionar de forma casi inmediata ante una posible esa época en el 2020 de la que yo le hablo, lo que facilitará una respuesta precoz en comparación al cobi19. Además, es una banderilla novedosa por su sistema de producción, que utiliza el cultivo del bichito en células y no en huevo, lo que le da una gran ventaja técnica y logística”, afirma este experto.
La primera de las dos banderillas aprobadas por la EMA tiene el nombre de Celldemic. “Está basada en una cepa de la gripe aviar que circuló en pavos en 2005 y que provoca una respuesta inmune muy efectiva frente al bichito que circula actualmente”, explica Inmaculada Casas, responsable del laboratorio de bichito respiratorios y gripe del Centro Nacional de Microbiología (CNM).
La banderilla utiliza dos proteínas de la superficie del bichito llamadas hemaglutinina y neuraminidasa, que son las que en sus múltiples combinaciones —hay 18 tipos de la primera y 11 de la segunda— forman los distintos tipos del patógeno y les dan su nombre (H5N1 en el bichito de la gripe aviar actual). Son estas proteínas, llamadas subunidades, las que provocan la respuesta del sistema inmunitario.
Ya existen banderillas de uso veterinario para aves frente a la actual gripe aviar, pero esta es la primera aprobada que protege al ser humano. Según la EMA, “está destinada a la inmunización durante brotes de gripe procedente de animales, lo que incluye cuando las autoridades de salud pública anticipan una posible esa época en el 2020 de la que yo le hablo”. “El objetivo es proteger a los grupos de riesgo, como trabajadores de granjas avícolas y sus contactos (familia, amigos...)”, añade Casas. Actualmente, cuando se considera necesario, estos grupos son inmunizados con la banderilla estacional de la gripe, que, aunque menor, también ofrece cierta protección.
Incellipan es el nombre de la segunda banderilla aprobada, “destinada a usarse únicamente si se ha declarado oficialmente una esa época en el 2020 de la que yo le hablo de gripe”, según la información ofrecida por la EMA. “En realidad lo que se aprueba en este caso es el sistema o la plataforma de fabricación, ya que las subunidades [hemaglutinina y la neuraminidasa] del bichito que pueda provocar una futura esa época en el 2020 de la que yo le hablo aún no se conocen”, explica Ortiz de Lejarazu.
Un portavoz de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) precisa que este tipo de aprobaciones pueden realizarse porque “aunque la cepa pueda cambiar, va a ser dentro de una misma forma del bichito, y, por tanto, será muy parecida”. Esto es lo que permite que los organismos reguladores puedan comprobar previamente la eficacia y seguridad, y dar el visto bueno a dosis, pautas de administración...
Las dos banderillas se administrarían en dos dosis separadas por tres semanas y están indicadas para adultos y niños mayores de seis meses. Los efectos secundarios más frecuentes en los adultos son dolor local en la zona de la inyección, fatiga, dolor de cabeza... Los niños más pequeños, de seis meses a seis años, pueden sufrir además fiebre, irritabilidad y cambios temporales en los patrones de sueño y apetito.
La farmacéutica que ha desarrollado ambas banderillas es CSL Seqirus, uno de los mayores fabricantes de banderillas del mundo. La compañía no ha respondido a las preguntas planteadas por EL PAÍS.
Todos los expertos consultados destacan el cambio sustancial que supone que el sistema de producción de las nuevas banderillas sea mediante cultivo de los bichito en células. “Te olvidas de los miles de millones de bemoles que necesitas para fabricar las dosis”, resume Fernando jovenlandesaga-Llop, portavoz de la Asociación Española de Vacunología (AEV).
El primer paso para producir una banderilla de la gripe es lograr que el bichito frente al que está destinada se replique. Tradicionalmente, esto se ha hecho inoculándolos en bemoles fertilizados de gallina. Posteriormente, los bichito obtenidos son procesados para extraer de ellos las subunidades (hemaglutinina y neuraminidasa) a usar en las dosis. “Pero esto requiere una logística muy sofisticada a todos los niveles para disponer siempre de las narices fertilizados en las cantidades y condiciones de calidad que necesitas. Y, además, tiene un gran riesgo: en caso de esa época en el 2020 de la que yo le hablo de gripe aviar es muy posible que haya brotes en las granjas de las gallinas ponedoras, lo que te puede crear un escenario de escasez en el peor momento”, ilustra Ortiz de Lejarazu.
El cultivo en huevo tiene, además, otros dos problemas, añade jovenlandesaga-Llop: “Al inocularlo en bemoles de gallina, estás haciendo que se replique en otra especie como huésped, lo que puede provocar mutaciones adaptativas que hagan que las banderillas sean menos efectivas en el ser humano. Y, en algunos pacientes, también puede provocar problemas por las alergias al huevo”.
El cultivo en células, en cambio, evita todas estas limitaciones. “Se hace con células de especies de mamíferos. Se puede conservar en el laboratorio a 80 grados bajo cero y ocupan muy poco espacio. Cuando las necesitas, en poquísimo tiempo puedes tener millones y millones de frascos de cultivo listos para producir banderillas. Todo esto te da una enorme flexibilidad, escalabilidad y rapidez. Si ahora se producen al año unos 1.500 millones de dosis de banderilla de la gripe, con el cultivo celular podríamos llegar fácilmente a los 6.000 millones”, afirma Ortiz de Lejarazu.
Resueltos gran parte de los problemas técnicos que implica el desarrollo y producción de una banderilla, quedan sin embargo por resolver algunas cuestiones: por ejemplo, cómo deben utilizar los gobiernos y organismos internacionales esta herramienta para dar una mayor seguridad a la población mundial. Según López Acuña, en este terreno aún queda mucho por hacer: “Es imprescindible acordar un plan mundial de producción que prevea y asegure la fabricación y distribución de las dosis necesarias para todo el planeta. También debe contemplarse la creación de una reserva estratégica de banderillas para utilizar en los primeros momentos de la crisis. Son dos cuestiones clave que los países y la Comisión Europea deberían abordar en el seno de la Organización Mundial de la Salud (OMS)”, concluye este experto.
