URGENTE: Pfizer retira del mercado un medicamento del 2006 contra el tabaquismo y lo retira del mercado después de admitir que contiene carcinógenos

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Pfizer DETIENE la distribución de su medicamento contra el tabaquismo Chantix después de encontrar carcinógenos que causan cáncer en la receta popular
  • Pfizer está retirando voluntariamente 12 lotes de su medicamento Chantix debido a los ingredientes potenciales que causan cáncer que la compañía descubrió recientemente en la píldora.
  • Los lotes afectados contienen niveles de sustancias químicas cancerígenas, llamadas nitrosaminas, que están por encima del nivel de ingesta diaria aceptable de la propia empresa.
  • La FDA no está haciendo cumplir el retiro y Pfizer explicó que es por precaución.
  • Chantix es una pastilla aprobada por la FDA en 2006 para ayudar a las personas a dejar de fumar.
Por BRIAN STIEGLITZ PARA DAILYMAIL.COM

PUBLICADO: 00:13 EDT, 21 de julio de 2021 | ACTUALIZADO: 02:38 EDT, 21 de julio de 2021

Pfizer dijo el jueves que está pausando la distribución de su tratamiento contra el tabaquismo, Chantix, después de encontrar niveles elevados de agentes causantes de cáncer llamados nitrosaminas en las píldoras.

El fabricante de medicamentos está retirando del mercado varios lotes del medicamento contra el tabaquismo.

Pfizer dijo que los lotes de Chantix afectados contenían niveles de nitrosaminas, pero insistió en que "no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento" y que el retiro del mercado se debe a una gran precaución.

La Administración de Alimentos y Medicamentos compartió el comunicado de prensa de la compañía en su sitio web, y señaló que la agencia federal no le ha encomendado a la compañía llevar a cabo el retiro.

En el pasado, el regulador de medicamentos de EE. UU. Se ha comunicado con compañías cuyos medicamentos tenían N-nitrosodimetilamina (NDMA) por encima de los niveles aceptados.

Chantix fue aprobado por la FDA en mayo de 2006 como un medicamento recetado que ayuda a los adultos mayores de 18 años a dejar de fumar y se usa durante 12 a 24 semanas.


Los lotes afectados contienen niveles de sustancias químicas cancerígenas, llamadas nitrosaminas, que están por encima del nivel de ingesta diaria aceptable de la propia empresa.


Los lotes afectados contienen niveles de sustancias químicas cancerígenas, llamadas nitrosaminas, que están por encima del nivel de ingesta diaria aceptable de la compañía,

dijo Pfizer en su comunicado: `` Los beneficios para la salud de dejar de fumar superan el riesgo potencial teórico de cáncer de la impureza de nitrosamina en la vareniclina ''.

La firma agregó que las personas que fuman cigarrillos tienen entre 15 y 30 veces más probabilidades de contraer cáncer de pulmón que las personas que no fuman.

Las nitrosaminas son compuestos orgánicos naturales que se encuentran en una variedad de alimentos, incluida la carne, los lácteos y las verduras, según la FDA. Todo el mundo está expuesto a los productos químicos en algún nivel.

Sin embargo, si se ingieren en grandes cantidades durante períodos prolongados, las nitrosaminas podrían aumentar el riesgo de que una persona desarrolle cáncer.

La FDA comenzó a pedir a las compañías farmacéuticas que probaran sus medicamentos para detectar nitrosaminas después de que se encontraron altas cantidades en varios tipos diferentes de medicamentos para la presión arterial hace tres años.

El año pasado, la FDA encontró altos niveles de nitrosaminas en el popular medicamento para la diabetes, la metformina, informó Bloomberg . En 2019, Sanofi SA retiró su medicamento para la acidez estomacal Zantac por tener altas cantidades del ingrediente cancerígeno.

Pfizer no indicó cómo llegaron las nitrosaminas a Chantix. La fuente de los productos químicos en los medicamentos podría provenir de su proceso de fabricación, su estructura química o incluso las condiciones en las que se almacenan y envasan.

Pfizer anunció por primera vez que estaba planeando un retiro del mercado del medicamento el 24 de junio después de descubrir el probable carcinógeno. Luego, el 2 de julio, enumeró un retiro del mercado de nueve lotes de la droja que fueron impactados y almacenados.

Sin embargo, el retiro del mercado del 16 de julio incluye 12 lotes más del medicamento, que ya se distribuyeron a mayoristas en los EE. UU. Y Puerto Rico entre junio de 2019 y junio de 2021.

La compañía publicó una lista de los números de lote e instó a los consumidores a verificar si su la prescripción se ve afectada. Incluyen 00019213, EC6994, EA6080, EC9843, 00020231, 00020232, 00020357, 00020358, 00020716, ET1600, ET1607 y ET1609.


La FDA aprobó Chantix en 2006 como un medicamento recetado para adultos, de 18 años o más, para usar durante 12 a 24 semanas para ayudar a dejar de fumar.


La FDA aprobó Chantix en 2006 como un medicamento recetado para adultos, de 18 años o más, para usar durante 12 a 24 semanas para ayudar a dejar de fumar.Los

pacientes que actualmente toman Chantix deben consultar con su médico para confirmar si recibieron un lote afectado, y si corresponde , sobre opciones de tratamiento alternativas ', dijo la compañía, y agregó:' Hasta la fecha, Pfizer no ha recibido ningún informe de eventos adversos que se hayan relacionado con este retiro '.

Las ventas de Chantix cayeron un 17 por ciento en 2020, de $ 1.1 mil millones a $ 919 millones, luego de que la compañía perdiera la protección de una de sus principales patentes en los Estados Unidos en noviembre, según Bloomberg.

Si bien "la competencia de genéricos para Chantix aún no ha comenzado, podría comenzar en cualquier momento", dijo Pfizer en su informe trimestral de mayo.

 
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Aprobado en 2006 eh y ahora dicen que tiene veneno pero las banderillas son sanas
Solo han retirado unos lotes, no todo el fármaco. Pinta a cagada en el proceso de fabricación.

En lo de la banderilla tienes toda la razón.
 
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