Nar--
Madmaxista
- Desde
- 20 May 2009
- Mensajes
- 3.364
- Reputación
- 4.473
Que cachondos, primero aparecen contaminadas en EEUU las de un laboratorio y recomiendan pasarse a las de otro, y al cabo de unos meses se suspenden las del otro laboratorio en España por que tb están contaminadas con bichito porcino.
Sanidad recomienda no usar la banderilla del rotavirus en España
Actualizado jueves 10/06/2010 16:16 (CET) AGENCIAS | ELMUNDO.es
MADRID.- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado -como medida de precaución- no iniciar la banderillación frente a la gastroenteritis por rotavirus con 'Rotateq', una terapia comercializada en España por Sanofi Pasteur MSD. La Agencia Europea del Medicamento investiga el hallazgo de ADN de dos bichito porcinos en esta terapia, un problema que ya se detectó en EEUU hace unas semanas.
Inicialmente, las autoridades hallaron fragmentos del bichito PCV-1 en la otra banderilla disponible en el mercado para este mismo bichito, 'Rotarix', comercializada por GlaxoSmithKline (GSK). En esta ocasión, el material anómalo de origen animal ha sido encontrado en 'Rotateq' (de Sanofi Pasteur MSD), en cuyos viales se han localizado restos de PCV-1 y también de PCV-2.
El pasado mes de abril, la Agencia Española del Medicamento ya recomendó a los profesionales sanitarios dejar de emplear 'Rotarix' hasta que se verificase la calidad del producto. Ahora, la medida se extiende también a Rotateq, por lo que todas las banderillas contra el rotavirus autorizadas en España quedan desaconsejadas hasta nuevo aviso.
Fuentes del Ministerio de Sanidad han confirmado a ELMUNDO.es que en ninguno de los casos la decisión se ha tomado "por un problema de seguridad". Según explican, ninguno de los bichito detectados provoca trastornos en humanos y la iniciativa se ha llevado por razones meramente preventivas. "Se ha detectado un problema de calidad y hasta que se solucione, se ha decidido recomendar que no se usen las banderillas", subrayan.
En la misma línea, la AEMS ha recordado en un comunicado que "las agencias europeas de medicamentos, bajo coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado los datos disponibles en la reunión del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) del pasado mes de mayo y han concluido que la presencia de este ADN del bichito porcino no representa un problema para la salud humana".
Sin embargo, se ha requerido a la compañía Sanofi-Pasteur-MSD que aporte información adicional que se irá evaluando de forma continuada durante las próximas semanas. "Ante estos hechos, a la espera de concluir la investigación, la AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de banderilla 'Rotateq' con este defecto de calidad al mercado español. Ello podría conducir, en las próximas semanas, a un desabastecimiento de esta banderilla en el canal de distribución farmacéutico", apuntan desde esta agencia.
El precio de venta de Rotateq en farmacias ronda los 69 euros por dosis (el ciclo de inmunización es de tres banderillas).
Interstitial - Noticia
Sanidad recomienda no usar la banderilla del rotavirus en España
Actualizado jueves 10/06/2010 16:16 (CET) AGENCIAS | ELMUNDO.es
MADRID.- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado -como medida de precaución- no iniciar la banderillación frente a la gastroenteritis por rotavirus con 'Rotateq', una terapia comercializada en España por Sanofi Pasteur MSD. La Agencia Europea del Medicamento investiga el hallazgo de ADN de dos bichito porcinos en esta terapia, un problema que ya se detectó en EEUU hace unas semanas.
Inicialmente, las autoridades hallaron fragmentos del bichito PCV-1 en la otra banderilla disponible en el mercado para este mismo bichito, 'Rotarix', comercializada por GlaxoSmithKline (GSK). En esta ocasión, el material anómalo de origen animal ha sido encontrado en 'Rotateq' (de Sanofi Pasteur MSD), en cuyos viales se han localizado restos de PCV-1 y también de PCV-2.
El pasado mes de abril, la Agencia Española del Medicamento ya recomendó a los profesionales sanitarios dejar de emplear 'Rotarix' hasta que se verificase la calidad del producto. Ahora, la medida se extiende también a Rotateq, por lo que todas las banderillas contra el rotavirus autorizadas en España quedan desaconsejadas hasta nuevo aviso.
Fuentes del Ministerio de Sanidad han confirmado a ELMUNDO.es que en ninguno de los casos la decisión se ha tomado "por un problema de seguridad". Según explican, ninguno de los bichito detectados provoca trastornos en humanos y la iniciativa se ha llevado por razones meramente preventivas. "Se ha detectado un problema de calidad y hasta que se solucione, se ha decidido recomendar que no se usen las banderillas", subrayan.
En la misma línea, la AEMS ha recordado en un comunicado que "las agencias europeas de medicamentos, bajo coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado los datos disponibles en la reunión del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) del pasado mes de mayo y han concluido que la presencia de este ADN del bichito porcino no representa un problema para la salud humana".
Sin embargo, se ha requerido a la compañía Sanofi-Pasteur-MSD que aporte información adicional que se irá evaluando de forma continuada durante las próximas semanas. "Ante estos hechos, a la espera de concluir la investigación, la AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de banderilla 'Rotateq' con este defecto de calidad al mercado español. Ello podría conducir, en las próximas semanas, a un desabastecimiento de esta banderilla en el canal de distribución farmacéutico", apuntan desde esta agencia.
El precio de venta de Rotateq en farmacias ronda los 69 euros por dosis (el ciclo de inmunización es de tres banderillas).
Interstitial - Noticia
Última edición:
