ex pepito feliz
Madmaxista
- Desde
- 7 Sep 2011
- Mensajes
- 17.944
- Reputación
- 21.191
Todo empezó con esta noticia del ensayo para 1 línea de mantenimiento ( Imforte ) junto a la inmunoterapia de Roche ( Atezolizumab )
En el preciso momento que salieron estos resultados, esta empresa cambió de dimensión. Atrás queda Sousa y sus sueños con aplidin, que dicho sea de paso, jodió bien a más de uno.
Pero detrás de toda esta cortina de humo se escondía "Zepzelca" nombre comercial. O como se le suele conocer por el nombre de la molécula " Lurbinectedina" la lurbi.
El primer semestre de 2025 entregarán el dossier de aprobación simultáneamente a la FDA y EMA. Para finales de 2025 principios de 2026 estará aprobada la lurbi en USA y europa para 1 línea de mantenimiento.
En segunda línea actualmente la lurbi está aprobada provisional en usa. Por cierto es el tratamiento estándar allí. N1 sin discusión.
La aprobación en europa para segunda línea saldrá después de conocer los datos del ensayo Lagoon para segunda línea.
Ya se sabe que va a salir, sobre todo por el brazo experimental de lurbi/irinotecan... Está combinación va a explotar la segunda línea en su totalidad , y acaparará más cuota de mercado en 2 línea.
Eso sucederá cálculo en el primer semestre 2026. Primero se cierra reclutamiento a final de este año. Se conocerán los datos a final de 2026 mientras se presenta el dossier de aprobación. Para mediados de 2026, la lurbi estará aprobada en 1 y 2 línea en usa y en europa. Además de estar ya vendiendo lurbi para leiomiosarcoma... Que será una auténtica pasta también tanto en usa como en europa.
Seguiré actualizando hilo.
Volveré a actualizar tras la aprobación de china continental para segunda línea de pulmón microcitico. En un par de semanas deberían caer