"Hoy es un gran día para la ciencia y para la humanidad", apunta el presidente y CEO de Pfizer, Albert Bourla. El consorcio formado por esta farmacéutica estadounidense y la biotecnológica alemana BioNTech ha asegurado que su banderilla experimental para prevenir el el bichito-19 es "eficaz en más del 90%" de los casos, tras el "éxito" del primer análisis intermedio de su ensayo en fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación.
Es decir, la carrera para hacerse con una banderilla contra el cobi19 se hace realidad por momentos. La candidata a banderilla del gigante Pfizer y BioNTech basada en ARNm, BNT162b2 contra el SARS-COV-2 ha demostrado una "eficacia superior al 90%" contra el cobi19 en participantes sin evidencia previa de infección frente a los no medicados, según el primer análisis de eficacia provisional realizado ayer 8 de noviembre.
Por lo tanto, este consorcio se convierte en el primer laboratorio en mostrar datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una banderilla contra el cobi19 y la próxima semana solicitarán a las autoridades estadounidenses la autorización para su uso generalizado. Los mercados se han contagiado del optimismo a nivel mundial que supone un hito como éste en plena segunda ola del cobi19, con tasas de infección en niveles récord, hospitales cerca de desbordarse y con nuevas restricciones a la movilidad que lastran la economía mundial. Las Bolsas europeas han subido en vertical al conocerse esta información. El Ibex ha llegado a dispararse más del 10%.
En Wall Street, las acciones de Pfizer reaccionan con subidas próximas al 10%. Esta revalorización equivale a una ganancia cercana a los 20.000 millones de dólares (unos 17.000 millones de euros) en términos de capitalización bursátil.
Altísima eficacia
El gigante estadounidense asegura que ese nivel de "eficacia superior al 90%" en su banderilla se ha logrado siete días después de la segunda dosis, es decir 28 días después de comenzar la banderillación, que tiene dos dosis, aunque ambas compañías advierten de que la eficacia final podría variar a medida que avance el estudio, según recoge un comunicado conjunto emitido por ambas compañías.
De confirmarse finalmente estos resultados, que aún no han sido publicado en ninguna publicación científica, supondrían una protección muy alta frente al cobi19 basada en el empleo de ARN mensajero. Según los expertos, ya eficacia en el entorno del 60% ya supondría un resultado positivo frente a la esa época en el 2020 de la que yo le hablo.
Las pruebas han sido realizadas a un total de 43.538 participantes que han recibido al menos una de las dos inyecciones de la banderilla (38.955 han recibido una segunda dosis) y el análisis ha evaluado 94 casos confirmados de el bichito-19 en participantes del ensayo. Pfizer asegura que la protección se obtiene a partir de la segunda inyección. Además, estas dos firmas añaden que en esta fase 3 del estudio, que comenzó el 27 de julio, no se ha reportado ningún problema de seguridad, por lo que el organismo independiente que supervisa los ensayos ha recomendado recoger información adicional, que será analizada con las autoridades reguladoras. El ensayo continúa inscribiéndose y se espera que continúe hasta el análisis final cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de cobi19.
El estudio también evaluará el potencial de la banderilla para brindar protección contra el cobi19 en aquellos que han tenido una exposición previa, así como la prevención de la banderilla contra la enfermedad. Además de los criterios de valoración principales de eficacia que evalúan los casos confirmados de el bichito-19 acumulados siete días después de la segunda dosis, el análisis final ahora incluirá, con la aprobación de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), nuevos criterios de valoración secundarios que evalúan la eficacia según los casos que se acumulan catorce días después de la segunda dosis también.
Esta banderilla comenzó a desarrollarse en enero en un proyecto bautizado como "Velocidad de la luz". Biotech y Pfizer calculan que este año podrán producir 50 millones de dosis y el próximo año unos 1.300 millones de dosis.
"Un gran día para la ciencia y la humanidad"
Tras conocerse estos resultados, el presidente y CEO de Pfizer, Albert Bourla, ha destacado que hoy es "un gran día para la ciencia y la humanidad". "Los primeros resultados de nuestro ensayo de la banderilla en Fase 3 de la el bichito-19 proporciona la evidencia inicial de la capacidad para prevenir el el bichito-19", ha añadido. "Con las noticias de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas", ha apuntado el presidente del Pfizer.
Bourla también ha dado las gracias a las miles de personas que se han ofrecido como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a sus colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, así como a sus colaboradores de todo el mundo "que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial". "No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados", ha precisado.
El presidente de Pfizer ha incidido en que el primer análisis intermedio de su estudio global de fase 3 "proporciona evidencia de que una banderilla puede prevenir eficazmente el el bichito-19". "Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y un esfuerzo de colaboración global". "Cuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, esto es lo que aspiramos a lograr. Especialmente hoy, mientras todos estamos en medio de una segunda ola y muchos de nosotros encerrados, apreciamos aún más lo importante que es este hito en nuestro camino para poner fin a esta esa época en el 2020 de la que yo le hablo y para que todos recuperemos un sentido de normalidad", ha subrayado Bourla.
