Galicia inicia ensayo para pichar el doble de carga en kakunas gripales

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Galicia, pionera en un ensayo clínico sobre la eficacia de la banderilla de alta carga de la gripe

Más de 450.000 gallegos de entre 65 y 79 años son invitados a participar en un estudio sobre la banderillación de la gripe

El proyecto GALFLU se desarrolla entre el IDIS y la Dirección General de Salud Pública de la Consellería de Sanidade y busca comprobar la eficacia de la banderilla de gripe de alta carga en esta franja de edad
Los gallegos son los primeros en poder comprobar los beneficios de esta banderilla de alta carga en menores de 80 años
Es uno de los ensayos clínicos de mayores dimensiones desarrollados en España, siendo Galicia la única comunidad española que está llevando a cabo esta iniciativa

Más de 450.000 gallegos y gallegas de entre 65 y 79 años serán invitados a participar en un estudio sobre la banderilla de la gripe que va a desarrollar la Consellería de Sanidade e investigadores del Grupo de Genética, banderillas y enfermedades infecciosas (GENVIP) del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (IDIS). El ensayo GALFLU (www.galflu.gal), uno de los de mayor dimensión realizado en España con banderillas, quiere comprobar si la versión de la banderilla de alta carga de la gripe (la que ya se está empleando en mayores de 80 años porque se comprobó que es más eficaz en esa franja de edad) es igualmente beneficiosa en las personas de entre 65 y 79 años.


Tal y como detalló durante la presentación la directora general de Salud Pública, Carmen Durán, junto a Federico Martinón, promotor e investigador principal del ensayo, se invitará a participar voluntariamente a toda la población gallega que tenga entre 65 y 79 años y que acuda a recibir la banderilla frente a gripe como parte de la campaña de banderillación anual a los grandes recintos de banderillación situados en todas las áreas sanitarias de Galicia.


La invitación a participar en el estudio se enviará a través de un SMS en el que se cita la persona para la banderillación frente a gripe y la el bichito-19. En el mismo se informa de la existencia del ensayo clínico y de la posibilidad de participar. Por tanto la administración de las banderillas del ensayo clínico será en los grandes puntos de banderillación que pone a disposición la Consellería de Sanidade para la campaña de banderillación frente a gripe y la el bichito-19 a partir del día 26. Existirán filas diferenciadas y personal específico informando, siendo necesario el consentimiento informado de la persona participante.


Así, “de demostrarse la hipótesis de partida, los gallegos de esta franja de edad serán los primeros en poder beneficiarse de esta banderilla de alta carga”, segundo subrayó Federico Martinón, promotor e investigador principal del ensayo, en la presentación del estudio esta mañana en los laboratorios del IDIS.


Existen diferentes tipos de banderillas frente a la gripe, y en la campaña de banderillación antigripal de esta temporada se van a utilizar 2 diferentes: una de alta dosis (Efluelda) y otra de dosis estándar (Influvac Tetra). Se diferencian en la cantidad de antígeno que incluyen, es decir los compuestos capaces de generar protección en el organismo.


La banderilla de alta dosis demostró ser más eficaz en la prevención de la gripe y sus complicaciones en las personas mayores de 80 años por lo que se administra de manera habitual en este grupo de edad. En este estudio el que se pretende valorar es si la banderilla de alta dosis es más efectiva que la banderilla de dosis estándar en reducir los casos de gripe, hospitalizaciones y complicaciones asociadas en las personas de 65 a 79 años en las cuales de manera rutinaria se administraría la banderilla frente a la gripe de dosis estándar.


Por tanto, en el estudio se administrarán los 2 tipos de banderilla frente a la gripe, la de alta dosis y la de dosis estándar. Ambas banderillas están comercializadas y ya se administraron a millones de personas. Cada persona participante tiene un 50% de posibilidades de recibir una banderilla u otra.


Para participar en el estudio es necesario leer de forma detallada la hoja de información al paciente y resolver todas las posibles dudas. Finalmente, en el punto de banderillación, se le solicitará al participante que firme el documento de consentimiento informado para participar en el mismo. Como con todas las demás banderillas se verificará que no existan contraindicaciones para recibir la banderilla de la gripe.


El estudio no implica acudir la ningún seguimiento clínico, roto2 ya que se obtendrá la información necesaria de la historia clínica de cada paciente para realizar el seguimiento de eficacia y seguridad, por lo que no se contactará de nuevo con el paciente. El seguimiento durará hasta el mes de mayo posterior a la campaña de banderillación. Solo el equipo investigador que participa en el estudio podrá acceder a la historia clínica, manteniendo siempre la confidencialidad.


La gripe es una infección respiratoria de origen vírico que produce epidemias anuales a nivel mundial. Aunque pueda afectar a cualquier persona, aquellas de 65 años o más son especialmente vulnerables y presentan un mayor riesgo de sufrir hospitalizaciones y complicaciones.

Galicia, pionera en un ensayo clínico sobre la eficacia de la banderilla de alta carga de la gripe
 
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